本設備根據標準IEC60601-2-2:2017,以及中國國家標準GB9706.202-2021中,關(guān)于高頻手術(shù)設備中中性電極(NE)的溫度升高特性要求及測試方法進(jìn)行的設計??赏耆蠘藴实?01.15.101.5“中性電極的熱性能”中的測試要求。
ZLR-320中性電極熱性能自動(dòng)測試系統
本設備根據標準IEC60601-2-2:2017,以及中國國家標準GB9706.202-2021中,關(guān)于高頻手術(shù)設備中中性電極(NE)的溫度升高特性要求及測試方法進(jìn)行的設計??赏耆蠘藴实?01.15.101.5“中性電極的熱性能”中的測試要求。
根據標準中替代志愿者測試的相關(guān)要求及對應測試結果,本套測試裝置被設計用來(lái)代替志愿者進(jìn)行的測試實(shí)驗,相關(guān)測試結果可以認為與真人測試一致。
(1)測試參數
測溫板尺寸(鍍金測試區域) | 12 cm x 22 cm |
測溫板空間分辨率 | 1 cm2 |
溫度傳感器陣列數量 | 16 x26 |
溫度傳感器陣列的尺寸(標準要求測溫板邊緣各2cm部署有溫度傳感器) | 16×26=416傳感器,(IEC 60601-2-2:+1cm) |
可設置的高頻電流有效值
(成人/兒童、嬰兒中性電極分別為) |
700mA/500mA/350mA |
測試負載時(shí)間標準(可選) | 60 s (10s.300s) |
測試的皮膚脂肪組織厚度 | 20mm/15mm/10mm/5mm |
高頻電流負載之后的的溫度測量速度 | <1s完成全部測溫,(IEC60601-2-2:要求在15s內完成溫度測試) |
測溫系統的相對溫度測量精度 | 0.4℃(IEC 60601-2-2中要求,溫度測試系統的誤差低于0.5℃) |
接觸阻抗質(zhì)量的CQM仿真測試 | 2Ω.~100 Ω,(=100%)根據CQM系統測試結果 |
測量精度 | ±(3%+3 Ohm) |
CQM阻抗相對增加/減少的可測量范圍,單位:歐姆;直到實(shí)現報警區(阻抗增加到130%~140%) | 00%…160%???<100Ω
(IEC 60601-2-2:§201.8.4.101) |
環(huán)境倉溫度 | RT+5°C |
操作界面 | 中英文界面 |
接口 | 提供API接口便于LIMS對接 |
(2)設備電氣規格
整機尺寸(寬x高x深度) | 1040X640X640 mm |
整機重量(主機,包括測量臺和電纜) | 66 kg |
設備電源輸入: | 220V?AC,50?Hz |
額定功率 ?@700 mA高頻電流(最大電流下) | 0,5?A @220 V,AC
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其他設備 | 嵌入整機的一體式計算機
Windows10操作系統,顯示器分辨率 |
使用環(huán)境 | 23±2℃.(中性電極和試驗表面的初始溫度應為23℃±2℃)
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存儲環(huán)境 | 0~50℃,10R.H.~90%R.H. |